Контактная информация Для получения более подробной информации о продукции, условиях поставки и для оформления заказа, обращайтесь к нашим менеджерам.
Кроскармеллоза натрия
Английское название: Croscarmellose Sodium Производитель: Maple Biotech Форма выпуска: Мешки по 25 кг Физико-химические свойства ПараметрСпецификация Внешний вид Порошок Цвет Белый или серовато-белый Растворимость Практически нерастворим в ацетоне, безводном этаноле и толуоле pH 5,0 – 7,0 Потери при высушивании Не более 10,0% Сульфатная зола 14 – 28%
Аналитический контроль ПараметрСпецификация Хлорид натрия и гликолят натрия Не более 0,5% Подлинность (тесты A, B, C) Соответствует требованиям BP Степень замещения 0,60 – 0,85 Водорастворимые вещества Не более 10% Летучие органические примеси Соответствует нормативам Метанол Не более 3000 мг/кг Объём осадка 10 – 30 мл
Содержание тяжёлых металлов ПараметрСпецификация По стандарту BP Не более 20 мг/кг По стандарту USP Не более 10 мг/кг
Микробиологическая чистота ПоказательСпецификация Общее число аэробных микроорганизмов ≤ 1000 КОЕ/г Дрожжи и плесени ≤ 100 КОЕ/г Escherichia coli Отсутствует Salmonella spp. Отсутствуют Pseudomonas aeruginosa Отсутствует Staphylococcus aureus Отсутствует
Качество и соответствие Продукт соответствует требованиям фармакопей BP (British Pharmacopoeia) и USP (United States Pharmacopeia).