Кроскармеллоза натрия

Контактная информация
Для получения более подробной информации о продукции, условиях поставки и для оформления заказа, обращайтесь к нашим менеджерам.


Кроскармеллоза натрия

Английское название: Croscarmellose Sodium
Производитель: Maple Biotech
Форма выпуска: Мешки по 25 кг
Физико-химические свойства
ПараметрСпецификация
Внешний вид
Порошок
Цвет
Белый или серовато-белый
Растворимость
Практически нерастворим в ацетоне, безводном этаноле и толуоле
pH
5,0 – 7,0
Потери при высушивании
Не более 10,0%
Сульфатная зола
14 – 28%

Аналитический контроль
ПараметрСпецификация
Хлорид натрия и гликолят натрия
Не более 0,5%
Подлинность (тесты A, B, C)
Соответствует требованиям BP
Степень замещения
0,60 – 0,85
Водорастворимые вещества
Не более 10%
Летучие органические примеси
Соответствует нормативам
Метанол
Не более 3000 мг/кг
Объём осадка
10 – 30 мл

Содержание тяжёлых металлов
ПараметрСпецификация
По стандарту BP
Не более 20 мг/кг
По стандарту USP
Не более 10 мг/кг

Микробиологическая чистота
ПоказательСпецификация
Общее число аэробных микроорганизмов
≤ 1000 КОЕ/г
Дрожжи и плесени
≤ 100 КОЕ/г
Escherichia coli
Отсутствует
Salmonella spp.
Отсутствуют
Pseudomonas aeruginosa
Отсутствует
Staphylococcus aureus
Отсутствует

Качество и соответствие
Продукт соответствует требованиям фармакопей BP (British Pharmacopoeia) и USP (United States Pharmacopeia).



















Made on
Tilda